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史上最成功的mebest重磅药立普妥

First-in-class是所有制药人的梦想,是一个制药公司走向强盛,成为世界级公司的标志,然而由于其巨大的开发难度,在目前国内的管理体系、公司实力和人才梯队的现况下,还远不具备开发的条件。Me-too药因已有先驱药物上市,在临床中证实了有效性和安全性,有现成的生物评价模型和已知的靶点,风险相对较小,也是目前国家鼓励企业开发的重要方向。那么如何利用后发优势,类似甚至超越先驱药物,成为me-better、me-best,是每个公司都在思考的。而辉瑞制药的“立普妥”则成功地做成了史上最成功的me-best药物。虽是第五个上市的他汀类药,却在不到三年时间打败已上市十年的洛伐他汀,在专利期内取得亿美元的销售额,成为药品开发史上里程碑式的产品!

立普妥的基本信息

英文商品名:Lipitor(立普妥)

通用名:阿托伐他汀(Atorvastatin)钙片

化学名称:(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸

分子式:C66H68CaF2N4O10

分子量:.

性状:白色椭圆形薄膜衣片

结构式:

棒球模型:

立普妥破壳而出

年,第一三共制药的化学家远藤章从橘青霉中发现了第一个羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂美伐他汀。年美伐他汀的研究引起了默沙东公司的







































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