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MedAlliance宣布其SelutionSLR经皮腔内血管成形术球囊获得第二次CE认证。这是一种新型西罗莫司洗脱球囊，用于治疗冠心病的包括新发病变和支架内再狭窄。该认证适用于各种尺寸的球囊，范围从1.5x10mm至5.0mmx40mm。
据报道，该认证是由SELUTIONSLR首次人体试验的一年结果支持的，该研究涉及六个亚洲中心的56名患者，其中将近一半（46.6%）患有糖尿病。87.6%的患者为新发病灶，12.4%为支架内再狭窄（ISR）病变。
SelutionSLR
这项研究的主要终点为30天内无器械和手术相关的死亡，在所有患者中均达成。此外，30天内无重大心血管不良事件（MACE）报告，1年内MACE仅发生1例。SelutionSLR显示了与药物洗脱支架相似的安全性和有效性，只有一名患者需要靶病变血管重建。研究人员得出结论，本研究数据支持SelutionSLR在冠状动脉中应用的安全性、有效性和最佳表现。
RobertByrne（爱尔医院心脏科主任）说：“我们很高兴能有这个新工具来对抗新发的冠状动脉狭窄。我们期待着对药物洗脱支架这一创新技术的深入研究。西罗莫司药物洗脱球囊在解决支架血栓形成等问题以及治疗小血管、长扩散病变、侧支和分岔等仍是药物洗脱支架面临的挑战方面，可能是对传统药物洗脱支架的一种补充。”
MedAlliance主席兼首席执行官JeffreyBJump评论道：“我们非常高兴获得第二个CE认证，这证明了我们新型可持续释放西罗莫司洗脱球囊治疗冠状动脉的有效性和安全性。SelutionSLR的设计旨在提供与同类最佳药物洗脱支架技术相同的安全性和有效性，附加的好处是不会留下任何东西。”
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采编：陈绿云
来源：CardiovascularNews
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