顶空气相检测乙基纤维素中残留溶剂的方法与
乙基纤维素（EC），是纤维素的乙基醚，乙氧基置换羟基的纤维素衍生物，具有不同的分子量和黏度，性状为白色或类白色的颗粒或粉末，在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。是一种惰性疏水聚合物，具有无毒、储存稳定性良好、可压缩性好以及具有疏水性和溶胀能力等，因为其特性所以适用于缓释制剂，另外还可应用包衣材料、微囊囊材、药物载体、粘合剂、背衬材料等，是一种前景广阔的药用辅料。
药典版本中收载了乙基纤维素的检测方法如下：取本品照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则）测定。如采用第一法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在～℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.mg的乙氧基。
生产研发的过程中需要保证产品质量水平并维持产品质量稳定性，实验室查阅文献资料分享一种利用顶空气相色谱检测乙基纤维素中残留溶剂的方法。色谱条件Agilent色谱柱；载气选择氮气；流速：1.0mL/min；进样口温度：℃；分流比：10：1；检测器：FID；检测器温度：℃。调试升温程序；顶空条件恒定操作模式，平衡温度90℃平衡时间30min；顶空压力：kPa。
精密称取供试品（乙基纤维素）分别制成供试品溶液、对照品储备溶液及空白溶液。采用外标法以峰面积计算供试品中各残留溶媒的含量，取对照品溶液，连续6次进样测定，记录各残留溶媒峰峰面积并计算相对标准偏差。制备线性溶液，进样并记录色谱图。分别以各残留溶媒的响应值与其浓度进行回归处理。逐步稀释线性溶液，测定各残留溶媒的峰高，计算信噪比并计算各残留溶剂的检测限和定量限度。
方法线性关系良好，专属性强、准确度高、灵敏度好，对于乙基纤维素的的质量控制、保证用药安全具有重要意义。随着对太阳能领域的开发和推广，乙基纤维素的应用也在向光伏产业方面不断发展，作为电子浆料的粘结剂，前景较为广阔。实验室可对乙基纤维素等医用配料的进行检测，实验室遵照ISO和GMP进行管理，为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。更多检测问题欢迎私信及评论区留言！
