药典专栏中国药典检测肝素钠分子量及分子
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1.1摘要
本实验按中国药典版肝素钠（二部P-）标准，检查项“分子量与分子量分布”要求，按照分子排组色谱法，使用BioCoreSEC-HP和BioCoreSEC-HP色谱柱，对肝素钠分子量与分子量分布进行检测，结果表明：本次实验中，肝素对照品分子量为Da（±Da），实际样品测试结果见表2，均符合药典要求。
1.2概述
本品系自猪肠粘膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，是由不同分子量的糖链组成的混合物，由α-D-氨基葡萄糖（N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化）和O-硫酸化糖醛酸（α-L-艾杜糖醛酸或β-D-葡萄糖醛酸）交替连接形成聚合物，具有延长血凝时间的作用。
本品限度标准为：重均分子量应为10-，分子量大于的级分不得大于20%，分子量-的级分与分子量-的级分比应不小于1.0。
1.3实验方法
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
对照品溶液：去肝素分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
系统适用性溶液：取肝素分子量系统适用性对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
流动相：0.1mol/L乙酸铵溶液为流动相；
流速：0.6ml/min；
柱温：30℃；
检测器：示差折光检测器；
进样体积：25μl；
色谱柱：BioCoreSEC-HP，5μm，7.8×mm与BioCoreSEC-HP，5μm，7.8×mm串联使用。
1.4实验结果
图1.对照
图2.对照放大图
图3.系统适用性
图4.样品
三次方程:aX^3+bX^2+cX+d(X=x-T.LIMIT)
a=-0.b=0.c=-1.
d=17.
T.LIMIT=0min
R^2=0.R=0.校正点的分散=0.
表2.肝素钠样品分子量与分子量分布测试结果
