AHA丨赵强冠状动脉旁路移植术
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美国安纳海姆先前研究表明，双联抗血小板治疗（DAPT），即替格瑞洛联合阿司匹林疗法能降低冠状动脉旁路移植术（CABG）患者血管闭塞的发生率，改善移植后血管的通畅情况，但仍需大规模的试验进行验证。当地时间年11月12日，在美国安纳海姆举办的年美国心脏协会年度科学会议（AHA）上，上海交通大医院的赵强副院长公布了备受国内外专家学者期待与重视的DACAB临床试验的结果。
研究背景大隐静脉桥（SVG）目前依然是CABG术中最常应用的血管桥，然而在CABG术后的1年与10年里，SVG的失败率可高达10~25%与50%。DAPT能降低急性冠脉综合征（ACS）患者CABG术后主要心血管不良事件（MACE）的发生率，但关于SVG通畅率的数据却十分有限。先前开展了一项小型研究旨在对替格瑞洛与阿司匹林联合治疗下桥血管的通畅率进行评估，但由于招募的患者较少，故较早停止。本次DACAB随机临床试验共招募了例患者，通过比较CABG术后1年SVG的通畅率，对替格瑞洛联合阿司匹林（T＋A）、替格瑞洛单药治疗（T）和阿司匹林单药治疗（A）的疗效和安全性进行评定。
研究设计DACAB是一项标签开放的多中心随机临床试验，多中心入选患者，随机1:1:1分入替格瑞洛＋阿司匹林治疗（T＋A）组，替格瑞洛治疗（T）组与阿司匹林治疗（A）组。临床随访12个月，并于入选期间常规行血液学、心电图、超声心动图及多层螺旋CT血管造影/冠状动脉造影检查。患者入选条件为：年龄为18-80岁；为CABG适应症患者。排除条件为：心原性休克、血流动力学不稳定患者；急需心脏手术或伴随心脏手术的患者；需应用DAPT或维生素K拮抗剂（VKA）的患者；具有严重出血风险患者；患者存在药物禁忌症。
研究结果评估：主要终点为治疗一年后，SVG的通畅率。次要终点为治疗后第7天SVG的通畅率、治疗1年内MACE、心绞痛和出血的发生率以及治疗7天内房颤的发生率。
研究结果研究入选了名患者，T＋A治疗组人、T治疗组人与A治疗组人，入选患者的基线数据基本相同。临床试验结果显示：T＋A治疗组主要临床终点——治疗1年SVG通畅率为88.7％（/）；T治疗组为82.8％（/）；A治疗组为76.5%（/）。其次，SVG非闭塞率T＋A治疗组为89.9％（/）；T治疗组为86.1％（/）；A治疗组为80.6%（/）（图一）。
图一.主要临床终点：SVG通畅率与SVG非闭塞率
在相关次要临床终点方面，一年内MACE发生率：T＋A治疗组为1.8％；T治疗组为2.4％；A治疗组为5.4％（图二）。
图二.次要临床终点：MACE发生率
最后，对于出血的风险，研究结果显示：T＋A治疗组非CABG相关的出血事件为51例（30.4%），显著优于T治疗组的20例（12.1%）和A治疗组的15例（9.0%）。此外，对于微量出血，T＋A治疗也存在有显著的治疗优势：T＋A治疗组为48例（28.6%）；T治疗组为19例（11.4%）；A治疗组为13例（7.8%）（图三）。
图三.出血事件风险
总结
赵强副院长在最后总结时表示：“DACAB试验的研究结果表明，在无额外出血风险的情况下，与阿司匹林单药治疗相比，替格瑞洛联合阿司匹林的治疗策略能显著提高CABG后患者SVG的通畅率。”通过此次临床研究结果可以看出，在冠状动脉旁路移植术后大隐静脉桥通畅率的治疗策略选择上，替格瑞洛联合阿司匹林治疗可有效提高患者一年内SVG的通畅率，并且在主要心血管不良事件和出血事件的发生率上也有明显的降低趋势。替格瑞洛联合阿司匹林的抗血小板疗法无疑给广大临床医师在治疗CABG后患者SVG闭塞方面提供了更多的选择空间。DACAB临床研究结果的发布，更有力地证明了其在治疗SVG闭塞的优越性。随着研究的不断深入，希望替格瑞洛联合阿司匹林的抗血小板疗法造福更多的患者。
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