全球抗凝药市场增长强势，产品结构更新进行
专栏作者/雷诺岛
多年医药信息研究工作经验，熟知国内外新药研发态势。擅长新产品立项，专利分析及价值评估。
“摘要：值得一提的是，国内企业对口服抗凝药仿制积极，相信随着这些药物的国产化，治疗费用不再成为患者治疗的绊脚石。
”血栓症，即局部血液凝块形成。其中，动脉血栓可导致如心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合症和外周动脉疾病等；而静脉血栓则可引发肺栓塞。动静脉血栓是引发心血管疾病的发病与死亡的首要原因，同时，它也是癌症患者死亡的首要原因之一。
抗血栓药物包括抗凝血药、抗血小板聚集药和溶血栓药。然而，在这三种不同作用类型的药物中，唯有抗凝血药和抗血小板聚集药物有望成为抗血栓药物市场的佼佼者。在抗凝血药物中，维生素K拮抗剂（代表药物法华林）和肝素统领该市场达半个多世纪。然而，近年来发展起来的直接凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂作为后起之秀在抗凝药物中的临床地位及商业价值越发凸显。
01全球抗凝药市场增长强势，
新型口服抗凝药改变市场格局
近年来，抗凝药物市场增长强势。来自Evaluatepharm的数据显示，年全球抗凝药物市场仅73.0亿美元，时至年全球抗凝药物市场已高达.5亿美元，增长62.3%。与年相比，预计年全球抗凝药市场仍以两位数平稳增长。值得一提的是，年全球抗凝药物15大主要品牌药物销售总额为.1亿美元，同比增长24.9%（详见图1）。可见，近年来全球抗凝药市场增长强势，且持续平稳。在年全球抗凝药Top15中，排名前5位的分别为拜耳/强生的拜瑞妥?（Xarelto?，利伐沙班），百时美-施贵宝的艾乐通?（Eliquis?，阿哌沙班），赛诺菲-安万特的克赛?（Lovenox?,依诺肝素钠），勃林格殷格翰的泰毕全?（Pradaxa?，达比加群酯）,以及第一三共的Savaysa?（依度沙班），而于年获准上市应用于临床60多年的静脉血栓栓塞症(VTE)一级和二级预防的标准治疗药物华法林已不能满足现有临床需求，其市场表现明显不足。预计未来几年华法林有望被新型口服抗凝药逐渐替代。
图-年全球抗凝药Top15市场走势
数据来源：Evaluatepharm
在年全球抗凝药物排名前5位的药物中，除赛诺菲-安万特的克赛为注射用抗凝血药外，其余4种均为近年来获准上市的新型口服抗凝药物。
拜耳/强生的拜瑞妥?以全球销售额近50亿美元的佳绩雄居榜单第一，艾乐通?也不示弱，以全球销售额33.4亿美元，80%的同比增长率增长排名第二，而刚获准上市不久的Savaysa?则以高达%的同比增长跻进了Top5。值得一提的是，上述4种新型口服抗凝药年全球销售总额达.38亿美元，竟然占年全球抗凝药物Top15销售总金额的75.2%。-年全球抗凝药Top15市场情况详见表1。
表-年全球抗凝药Top15市场情况
数据来源：Evaluatepharm
值得一提的是，曾活跃于抗凝药市场的Angiomax?（比卢伐定）因受遭遇专利悬崖与通用名药物相竞争，加之受新型口服抗凝药之冲击，近年来其市场几近缩水。来自Evaluatepharm的数据显示，年Angiomax?全球销售额为6.36亿美元，年仅0.5亿美元。与年相比，年同比增长为-76%（详见图2）。
图2Angiomax近3年全球市场走势
数据来源：Evaluatepharm
综上所述，近年来全球抗凝药市场增长强势，产品主要以新型的口服抗凝药物为主，曾应用于临床长达60多年的标准药物华法林因治疗窗窄，半衰期长，起效慢，个体间差异大，需频繁检测凝血功能等缺陷已逐渐被安全性更佳（出血风险更低），给药更方便（可口服，且可长期给药，无需监测凝血功能）的新型口服抗凝药所取代。此外，作为非胃肠道给药的肝素，依诺肝素等因临床给药不便，注射时给患者带来疼痛而出现依从性差，且不适合长期给药等也受到冲击新型口服抗凝药冲击，其临床走势大幅度降低。
02品牌药进军中国市场，国内企业抢仿高涨
目前已获准上市的新型口服抗凝药物主要有拜瑞妥?，艾乐通?，泰毕全?和Savaysa?。除Savaysa?目前尚未获我国CFDA批准进口上市外，其余3个产品均已获我国CFDA批准上市。
值得一提的是，尽管上述4个产品均未国产化，但国内企业北京治疗白癜风的医院治疗白癜风医院哪家好
