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耗材集采,心脏支架从13万降至最低46

11月5日,国家高值医用耗材集中带量采购在天津举行,本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。

据报道,共有11家企业参与投标,我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争,产生拟中选产品10个,分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。

支架价格从均价1.3万元下降至中位价格元左右,最低报价仅元。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量70%以上。

与年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约亿元。预计全国患者将于年1月用上国家集采降价后的中选产品。

本次支架国家集采有多款百元支架出炉,其中山东吉威Excrossal(蓝帆医疗)支架报价低至元,与最新挂网价格元相比,降价超过96%。

其他9个拟中选的百元支架还包括易生科技元,微创医疗元,乐普医疗元,美敦力元、微创医疗元、金瑞凯利元、波士顿科学元、波士顿科学元,万瑞飞鸿元。

有熟悉集采的市场人士指出,前5名报价较低的厂商可以抢得份额,6-10名只能维持份额。全球最大医疗器械企业美敦力报价元,可以抢一点份额。美资的波士顿科学报了两个元,只能维持原有份额了。而其他落选企业基本没戏了。

从11月5日集采结果看,微创医疗共有两款报价分别为元和元的支架入围集采,两款支架意向采购量合计占比达24.2%,在入围厂家中占比最高。另外,微创医疗有两款集采意向采购的支架未有入围。

乐普医疗有一款报价元的支架入围,意向采购量合计占比也高达11.2%。

中选产品如何确定?

按价排名、量大优先

按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时,将依据两大规则排名:

年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)

获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)

产品入围条件

入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格:

申报价≤最低产品申报价1.8倍的;

申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于元的。拟中选排名与产品排名相同。

首次高值医用耗材冠脉支架带量采购首年意向采购量超过万个,占用量80%。

按照国家组织,联盟采购,平台操作的总体思路,国家医保局会同相关部门全国各省份和新疆生产建设兵团组成联盟,本次集采产品为冠状动脉药物洗脱支架系统(简称冠脉支架),材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。首年意向采购量,总计:个。采购周期2年。

▲首年意向采购量汇总表

意向采购量由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。意向采购的产品共涉及11家中外生产企业,27个注册证,其中国产10个产品,进口17个产品。

此次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购共有10个产品拟中选,涉9家企业,包含中外企业。中位价左右,最低价,最低价产品正常挂网价为元,降幅在96%左右。

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