菲凡医讯急性冠状动脉综合征经双联抗
急性冠状动脉综合征(ACS)患者经双联抗血小板治疗(DAPT),在降低缺血风险的同时,可能增加出血风险1-3。鉴于当前临床指南大多推荐ACS患者经DAPT治疗>12个月,又因当前尚且缺乏DAPT长期治疗出血风险评估标准。因此,ACS后长期双抗治疗出血风险准确评估,是非常必要的。研究者对「靶向血小板抑制优化急性冠状动脉综合征医学策略」研究(TRILOGYACS研究)的受试者进行了分析,以期探索出纵向出血风险预测模型。
一、研究基本信息概览
TRILOGY-ACS研究4是一项随机、双盲、双模拟对照试验,纳入受试者为10天内发生不稳定性心绞痛(UA)/非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)事件的非血运重建治疗患者。患者被随机给予DAPT治疗,阿司匹林(≤mg/d)+氯吡格雷(75mg/d)或阿司匹林(≤mg/d)+普拉格雷(维持剂量为10mg/d,>75岁或<60kg的患者维持剂量为5mg/d),平均给药时间14.8个月。最终纳入分析数据来自TRILOGY-ACS研究的安全性人群(至少接受了一个剂量的随机研究药物的患者,共计例),并对患者出现的所有非CABG出血事件进行评估。出血分级标准依据GUSTO以及TIMI定义。
二、TRILOGYACS出血风险模型具有较高的预测精确度,可实现经DAPT长期治疗的ACS患者出血风险的预测
经分析表明30个月内,与CABG无关的GUSTO严重出血、危及生命或中度出血共计例(3%),其中48例为严重或危及生命出血。与CABG无关的TIMI大出血或小出血事件发生例(3.3%),其中为大出血,图1。对发生出血事件的患者基线特征进行分析发现,相较于未出血者,GUSTO出血者多为老年、低体重、NSTEMI事件频发、消化性溃疡病史、罹患外周动脉疾病、随机给药前进行血管造影、肌酐水平较高、血红蛋白水平较低等。TIMI出血者与之类似。
图1经Kaplan-Meier(KM)法评估与CABG无关的GUSTO严重危及生命/中度出血以及TIMI大/小出血事件
研究证实10项基线值可显著预测与CABG无关的GUSTO严重/危及生命/中度出血,分别为年龄、性别、体重、NSTEMI(vs不稳定型心绞痛)、血管造影结果、消化性溃疡病史、肌酐、收缩压、血红蛋白以及接受β受体阻滞剂治疗。5项基线值可显著预测与CABG无关的TIMI大/小出血,分别为年龄、性别、血管造影结果、肌酐和血红蛋白。构建的出血预测新模型见表1。
表1出血预测新模型
构建的出血预测新模型具有较高的预测精确度,GUSTO模型(C指数=0.78;95%CI=0.75-0.80)、TIMI模型(C指数=0.67;95%CI=0.65-0.69)。新模型对2年内出血事件的预测似乎优于GUSTO模型以及TIMI模型。内部效度,GUSTO模型(C指数=0.77)、TIMI模型(C指数=0.65);外部效度,GUSTO模型(C指数=0.69)、TIMI模型(C指数=0.68)。
综上所述,TRILOGYACS出血风险模型依据选定的基线指数,可实现经DAPT长期治疗的ACS患者出血风险的预测。研究者建议ACS后DAPT治疗全程应进行出血风险评估,以期寻求降低缺血性事件和减轻出血风险的平衡。
相关文献
1.YusufS.etal.NEnglJMed.;:–.
2.WiviottSD.Etal.NEnglJMed.;:–15.
3.WallentinL.etal.NEnglJMed.;:–57.
4.ChinCT.etal.AmHeartJ.;:16–22.
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